業務内容
CMC分析法開発コンサルティング
創薬段階から製造販売承認申請に至るまで，分析試験法開発や分析法バリデーションに関してアドバイスいたします。
必要がありましたら，現地に出向き分析技術の指導を行います。
薬事申請コンサルティング
申請用添付資料の作成や登録・申請など。
審査照会事項への回答作成。
国内管理人業務
原薬のＭＦ国内管理人，外国製造業者認定申請代行をパッケージでお受けいたします。
試験受託ラボの調査
分析試験，非臨床試験，臨床試験にかかわる受託ラボを調査し、紹介いたします。
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